ИмяТест Иммунохром-10-Мульти-Фактор
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2012/13745
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 13.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления десяти наркотических соединений в моче (ИХА-10-МУЛЬТИ-ФАКТОР) по ТУ 9398-028-51062356-2006 в следующем составе: планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с десятью полосками белого цвета с маркировкой МОРФ, КОК, МАРИХ, АМФ, М.АМФ, БЕНЗ, МЕТАД, БАРБ, МДМА, ТАД
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Фактор-Мед Продакшн'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Фактор-Мед Продакшн'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Набор ИХА-10-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, мари-хуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина, метадона, барбитуратов, бензодиазепина, МДМА (Экстази) и ТАД (трициклических антидепрессантов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.