Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001321

Дата регистрации:

 02.12.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Представительство Фармацевтического завода Польфарма АО

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 02.12.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Латаномол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Латанопрост

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 223321 капли глазные 0.0050% 1 флакон-капельница 2,500 Пачка из картона 1 1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона 3 г

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; Таежун Фарм. Ко., Лтд. 704-1, Бук-Ри, Намса-майун, Хеоин-гу, Йонжин-Сити, Гайеонгги-ду, Южная Корея Корея Южная

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 4 недель.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод «Польфарма» АО,
ул. Пельплиньска 19, 83 - 200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель/Фасовщик
Таежун Фарм. Ко., Лтд.
704-1, Бук-Ри, Намса-майун, Хеоин-гу, Йонжин-Сити, Гайеонгги-ду, Южная Корея
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Фармацевтический завод «Польфарма» АО,

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Латанопрост
Лекарственная форма: капли глазные

Химическое название:
 изопропил - (Z) - 7[(1R, 2R, 3R, 5S) 3, 5 - дигидрокси - 2 - [(3R) - 3 - гидрокси - 5 - фенилпентил] циклопентил] - 5 - гептеноат

Фармакологическое действие:
 Аналог PgF2альфа, оказывает противоглаукомное действие. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока, не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Может незначительно изменять размеры зрачка. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика:
 Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы. TCmax в водянистой влаге - 2 ч после местного применения. Распределяется в первую очередь в переднем сегменте, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. T1/2 - 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.

Показания:
 Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:
 Гиперчувствительность.

Режим дозирования:
 В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 кап 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении эффективность снижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных ЛС следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Побочные эффекты:
 Местные реакции: ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, транзиторные точечные эпителиальные эрозии (протекающие бессимптомно), макулярный отек (главным образом у пациентов с афакией или псевдоафакией с хрусталиком в передней камере глаза), гиперпигментация радужки. Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

Особые указания:
 Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания. Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение 'пелены перед глазами', поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автомобилем и др. механизмами.

Взаимодействие:
 Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).