Номер регистрационного удостоверения: |
П N015467/01 |
Дата регистрации: |
25.12.2008 |
Дата переоформления |
08.12.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
СтатусФарм ООО - Россия |
Производитель: |
Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО - Армения |
Торговое наименование |
Тиамина хлорид |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тиамин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для внутримышечного введения | 50 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град. |
|
|||
раствор для внутримышечного введения | 50 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открыте акционерное общество "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | ~ | Армения |
Действующее вещество
Тиамин
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
Тиамина хлорида 50 г
Унитиола 2 г
Воды для инъекций до 1л.
Описание:
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
средство, регулирующее метаболические процессы. Витаминный препарат.
МКБ-10:
IV.E50-E64.E51 Недостаточность тиамина
IV.E50-E64.E51.1 Бери-бери
IV.E50-E64.E51.2 Энцефалопатия Вернике
XXI.Z40-Z54.Z50.2 Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом
V.F10-F19.F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
VI.G60-G64.G60 Наследственная и идиопатическая невропатия
VI.G60-G64.G61 Воспалительная полиневропатия
VI.G60-G64.G62.1 Алкогольная полиневропатия
VI.G60-G64.G63.2* Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
АТХ:
A.11.D.A.01 Тиамин
Фармакодинамика:
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз В1. В комплексной терапии: невритов, радикулита; невралгий; периферических парезов; параличей; атонии кишечника; дистрофии миокарда; нарушения коронарного кровообращения; тиреотоксикоза; нарушения всасывания в кишечнике, эндартериита, псориаза, экземы, интоксикаций.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют по назначению врача.
Раствор тиамина 5% вводят внутримышечно. Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Внутримышечно взрослым по 0,05г тиамина (1мл 5%раствора) 1 раз в день ежедневно. Курс лечения 10-30 инъекций.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), потливость, тахикардия, иногда болезненность в месте введения(из-за низкой pH растворов).
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В 6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В 6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и пенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама, фентоламина, анаприлина, симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
Ампулы по 1мл. По 10 ампул в пачки из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищённом от света месте. При температуре не выше 25 град.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту