Номер регистрационного удостоверения:

 П N015467/01

Дата регистрации:

 25.12.2008

Дата переоформления

08.12.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 СтатусФарм ООО - Россия

Производитель:

 Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО - Армения

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Тиамина хлорид

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Тиамин

 
Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.
  • 1 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - пачки картонные
  • 1 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - пачки картонные
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - пачки картонные
  • 1 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открыте акционерное общество "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" ~ Армения
 

Действующее вещество
Тиамин
Лекарственная форма:  
раствор для внутримышечного введения
Состав:
Тиамина хлорида 50 г
Унитиола 2 г
Воды для инъекций до 1л.

Описание:
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа:
средство, регулирующее метаболические процессы. Витаминный препарат.
МКБ-10:  
IV.E50-E64.E51   Недостаточность тиамина

IV.E50-E64.E51.1   Бери-бери

IV.E50-E64.E51.2   Энцефалопатия Вернике

XXI.Z40-Z54.Z50.2   Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом

V.F10-F19.F11   Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

VI.G60-G64.G60   Наследственная и идиопатическая невропатия

VI.G60-G64.G61   Воспалительная полиневропатия

VI.G60-G64.G62.1   Алкогольная полиневропатия

VI.G60-G64.G63.2*   Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)

АТХ:  
A.11.D.A.01   Тиамин

Фармакодинамика:
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз В1. В комплексной терапии: невритов, радикулита; невралгий; периферических парезов; параличей; атонии кишечника; дистрофии миокарда; нарушения коронарного кровообращения; тиреотоксикоза; нарушения всасывания в кишечнике, эндартериита, псориаза, экземы, интоксикаций.


Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность.


Способ применения и дозы:
Препарат применяют по назначению врача.
Раствор тиамина 5% вводят внутримышечно. Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Внутримышечно взрослым по 0,05г тиамина (1мл 5%раствора) 1 раз в день ежедневно. Курс лечения 10-30 инъекций.


Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), потливость, тахикардия, иногда болезненность в месте введения(из-за низкой pH растворов).


Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В 6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В 6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и пенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама, фентоламина, анаприлина, симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.


Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
Ампулы по 1мл. По 10 ампул в пачки из картона.


Условия хранения:
Хранить в защищённом от света месте. При температуре не выше 25 град.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек:
По рецепту