ИНСТРУКЦИЯ   

по медицинскому применению препарата Пиридоксина гидрохлорнд

Регистрационный номер:

Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая -10,0 мг, кремния диоксид коллоидный -0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк -1,0 мг.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин.

Код ATX: А11НА02 Фармакологическое действие

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина. цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гнетами на. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится . почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Лечение гипо- й авитаминоза В6. В комплексной терапии:

-заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);

-    в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);

-    сидеробластной анемии;

-    острых и хронических гепатитов.
Противопоказания .

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).

С осторолсностыо: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности н грудного вскармливания

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного

вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды)

Для профилактики В6 - гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут,

Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для

взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.

При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой

кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для

предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Дл лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.

Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом 'чулок' и 'перчаток', снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Особые указания

Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 2Q, 3Q, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «Озон» Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11. Тел./факс: (84862) 3-07-09, 3-07-05.

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6. Тел./факс: (84862) 3-41-09.

Директор ООО «Озон»