Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001591

Дата регистрации:

16.03.2012

Дата переоформления:

13.12.2021

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО (ОАО ТХФЗ -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мукалтин-ЛекТ

Международное непатентованное или химическое наименование:

---

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ") 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

 

Мукалтин-ЛекТ (MUCALTIN-LEK T)

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:

Действующее вещество: мукалтин (Алтея лекарственного травы экстракт сухой) экстракт сухой с содержанием суммы полисахаридов в пересчете на глюкозу 18 % - 50 мг.

Вспомогательные вещества: кислота винная - 160 мг, натрия гидрокарбонат - 87 мг, кальция стеарат - 3 мг.

Описание:
Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны, от светло-серого до коричневато-серого цвета, с вкраплениями более темных или светлых частиц.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами.

Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Фармакокинетика:
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (в т.ч. трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:
У взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой. При применении у детей таблетку можно растворить в 1/3 стакана теплой воды. Курс лечения в среднем 7-14 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, диспепсические явления.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:
Перед тем как принимать препарат, следует посоветоваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или в гибкую упаковку из многослойных комбинированных материалов "Буфлен".

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 600 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта