Уникальный номер реестровой записи o43184
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08041 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Контрацептив внутриматочный Goldlily различных размеров (см. Приложение на 1 листе)
Контрацептив внутриматочный Goldlily различных размеров, варианты исполнений: Goldlily, Goldlily Exclusive: - стандартный (standard); - короткий (short); - мини (mini).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО 'МедИнформ-Инновации'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ОАО 'Гедеон Рихтер'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Венгрия, Дальнее зарубежье, Gedeon Richter Plc., Gy?mr?i ?t 19-21., 1103 Budapest, Hungary
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Венгрия, Дальнее зарубежье, Gedeon Richter Plc., Gy?mr?i ?t 19-21., 1103 Budapest, Hungary
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2б
Спираль внутриматочная Голдлили–Эксклюзив Goldlily–Exclusive standart
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТИПЫ СПИРАЛЕЙ
Голдлили – Эксклюзив (Goldlily–Exclusive)
Из активного материала сплава золота и меди в микроколичествах выделяются ионы золота, которые в полости матки проявляют противоспалительное действие.
Спирали Голдлили-Эксклюзив содержат повышенное количество золота и рекомендуются женщинам, склонным к воспалениям и аллергии.
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Общая информация:
ВНУТРИМАТОЧНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВНЫЕ СРЕДСТВА.
Внутриматочные средства (ВМС) марки Голдлили/Силверлили, (Goldlily/Silverlily) (так называемые спирали) помимо обычного эффекта обеспечивают также электрохимическую защиту от нежелательной беременности.
Для данных средств характерно то, что вероятность забеременеть при применении данных контрацептивов практически совпадает с контрацептивной эффективностью применения гормональных противозачаточных средств, кроме того, для них характерна очень низкая степень отторжения.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТИПЫ СПИРАЛЕЙ
*Голдлили – Эксклюзив (Goldlily–Exclusive)
Из активного материала сплава золота и меди в микроколичествах выделяются ионы золота, которые в полости матки проявляют противоспалительное действие. Спирали Голдлили-Эксклюзив содержат повышенное количество золота и рекомендуются женщинам, склонным к воспалениям и аллергии.
*Голдлили-Дабл (Goldlily-Double)
Данное средство рассчитано на более длительный срок применения (десять лет) и обладает повышенной эффективностью. Его размер совпадает с размером традиционной спирали Голдлили, введение и удаление средства проходит аналогичным способом. Данное средство производится только нормального размера. Особенно рекомендуется для женщин, находящихся в предклимаксном возрасте.
*Голдлили-Кондишинд (Goldlily-Conditioned)
Средство Голдлили-Кондишинд, которое сразу же после введения его в полость матки моментально начинает проявлять свою эффективность.
*Голдлили Пластик (Goldlily Plastic)
-Данное внутриматочное противозачаточное средство разработано для женщин, чувствительных к металлу, и производится в немного отличающейся от спиралей Голдлили форме. Общеизвестно, что эффективность спиралей, состоящих только из полимеров, ( приблизительно 96 %), ниже , чем у спиралей, содержащих сплав золота и меди.