РОМФАЛАК (ROMFALAK)

код ATX: A06AD11  

lactulose

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.    100 мл
лактулоза    66.7 г


270 г (200 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство


Фармакологическое действие


Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого
кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.

Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.


Фармакокинетика


Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).


Показания к применению препарата РОМФАЛАК


— хронический запор;

— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

— печеночная прекома и кома;

— печеночная энцефалопатия;

— гипераммониемия;

— дисбактериоз;

— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

— синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.


Режим дозирования


Внутрь, после еды.

Дозу препарата подбирают индивидуально.Пациенты    Начальная доза (3 дня)    Продолжение лечения
Взрослые    15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки)    15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки)
Дети от 7 до 14 лет    15 мл сиропа (1 ст. ложка)    10 мл сиропа (2 ч. ложки)
Дети от 1 года до 6 лет    5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)    5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)
Грудные дети    5 мл сиропа (1 ч. ложка)    5 мл сиропа (1 ч. ложка)


Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/ утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15-40 мл/, затем - по 10-25 мл. Детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл/, до 1 года - 5 мл/ Продолжительность лечения - от 4 недель до 3-4 месяцев.

При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза - 3 по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз/, дети старше 8 лет - 45 мл/, от 5 до 8 лет - 25 мл/, от 1 до 5 лет - 15 мл/, до 1 года - 5-15 мл/ Продолжительность лечения - 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.

В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3, дети старше 1 года - по 5-10 мл 2-3, до 1 года - по 5 мл 2-3 Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.


Побочное действие


Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.


Противопоказания к применению препарата РОМФАЛАК


— непереносимость галактозы или фруктозы;

— галактоземия;

— непроходимость кишечника;

— подозрение на аппендицит;

— ректальные кровотечения;

— коло-, илеостома;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью - сахарный диабет.


Применение препарата РОМФАЛАК при беременности и кормлении грудью


Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.


Применение у пожилых пациентов


У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.


Особые указания


При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.


Передозировка


Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.

Лечение: прекращение приема препарата.


Лекарственное взаимодействие


Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.

Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.