|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-004922/08 |
|
Дата регистрации: |
25.06.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Асфарма ООО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Рингер |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид] |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 169079 | раствор для инфузий | ~ | 12 | контейнеры полимерные | мешки полиэтиленовые | 1 | ~ | 2 года | |
| 2 | 169080 | раствор для инфузий | ~ | 24 | контейнеры полимерные | мешки полиэтиленовые | 1 | ~ | 2 года |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Асфарма ООО | ~ | Россия |
Торговое название: Рингер
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный достав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Показания к применению
Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжелая
сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, хроническая почечная
недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
Побочное действие
Гипергидратация, гипокалиемия, аллергические реакции.
Особые указания
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение рН крови приводит к перераспределению К+ (снижение рН ведет к увеличению К+ в сыворотке крови). Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое контейнера не использовать. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения по ТУ 9444-01-14795782-2006. Контейнеры упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки или полиэтилен-полиамидной пленок. Для стационаров: контейнеры по 250 мл укладывают по 24 шт. в ящик из гофрированного картона, В каждый ящик вкладывают 24 инструкции по применению. Контейнеры по 500 мл укладывают по 12 штук в ящик из гофрированного картона. В каждый ящик вкладывают 12 инструкций по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Для стационарного применения.
Производитель/ организация, принимающая претензии:
ООО «Асфарма»,
Россия, 652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровская обл., ул. Герцена, 7. Тел./факс: (38453) 5-23-51; 5-24-95.