Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-004922/08

Дата регистрации:

 25.06.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Асфарма ООО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Рингер

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 169079 раствор для инфузий ~ 12 контейнеры полимерные   мешки полиэтиленовые 1 ~ 2 года
2 169080 раствор для инфузий ~ 24 контейнеры полимерные   мешки полиэтиленовые 1 ~ 2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Асфарма ООО ~ Россия

Торговое название: Рингер

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Фармакологическое действие
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный достав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Показания к применению
Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжелая
сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, хроническая почечная
недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

Побочное действие
Гипергидратация, гипокалиемия, аллергические реакции.

Особые указания
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение рН крови приводит к перераспределению К+ (снижение рН ведет к увеличению К+ в сыворотке крови). Замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое контейнера не использовать. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Форма выпуска
Раствор для инфузий по 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения по ТУ 9444-01-14795782-2006. Контейнеры упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки или полиэтилен-полиамидной пленок. Для стационаров: контейнеры по 250 мл укладывают по 24 шт. в ящик из гофрированного картона, В каждый ящик вкладывают 24 инструкции по применению. Контейнеры по 500 мл укладывают по 12 штук в ящик из гофрированного картона. В каждый ящик вкладывают 12 инструкций по применению.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Для стационарного применения.

Производитель/ организация, принимающая претензии:
ООО «Асфарма»,
Россия, 652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровская обл., ул. Герцена, 7. Тел./факс: (38453) 5-23-51; 5-24-95.