|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001430 |
|
Дата регистрации: |
12.01.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
12.01.2017 |
|
Торговое наименование |
Тражента |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Линаглиптин |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 225458 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | 14 | блистер | 7,000 | пачка картонная | 2 | По 7 таблеток в Ал/Ал блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку. | 2 г, 6 мес |
| 2 | 225459 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | 28 | 7,000 | пачка картонная | 4 | По 7 таблеток в Ал/Ал блистер. По 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку. | 2 г, 6 мес | |
| 3 | 225460 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | 56 | 7,000 | пачка картонная | 8 | По 7 таблеток в Ал/Ал блистер. По 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку. | 2 г, 6 мес | |
| 4 | 225461 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | 30 | 10,000 | пачка картонная | 3 | По 10 таблеток в Ал/Ал блистер. По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку. | 2 г, 6 мес |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Берингер Ингельхайм Роксан Инк. | 1809 Уилсон Роуд, Колумбус, Огайо 43228, США/1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 3228, USA | США |
| 2 | Фасовка и (или) вторичная упаковка | ООО Сиксарп - Праксис Пекеджинг Солюшнз | 2192 Вилсон Роуд, Колумбус, Огайо 43228, США/2192 Wilson Road Columbus, Ohio 43228 USA | США |
| 3 | Фасовка и (или) вторичная упаковка | ООО Сиксарп - Праксис Пекеджинг Солюшнз | 7650 Катерпиллер Драйв СВ Гранд Рэпидс, Мичиган 49548, США/ 7650 Caterpillar Drive SW Grand Rapids, Michigan 49548, USA | США |
| 4 | Фасовка и (или) вторичная упаковка | Сиксарп ЭлЭлСи - Праксис Пекеджинг Солюшнз | 2192 Вилсон Роуд, Колумбус, Огайо 43228, США/2192 Wilson Road Columbus, Ohio 43228 USA | США |
| 5 | Фасовка и (или) вторичная упаковка | Сиксарп ЭлЭлСи - Праксис Пекеджинг Солюшнз | 7650 Катерпиллер Драйв СВ Гранд Рэпидс, Мичиган 49548, США/ 7650 Caterpillar Drive SW Grand Rapids, Michigan 49548, USA | США |
| 6 | Фасовка и (или) вторичная упаковка | Сиксарп, ЭлЭлСи - Праксис Пекеджинг Солюшнз | 2192 Вилсон Роуд, Колумбус, Огайо 43228, США/2192 Wilson Road Columbus, Ohio 43228 USA | США |
| 7 | Фасовка и (или) вторичная упаковка | Сиксарп, ЭлЭлСи - Праксис Пекеджинг Солюшнз | 7650 Катерпиллер Драйв СВ Гранд Рэпидс, Мичиган 49548, США/ 7650 Caterpillar Drive SW Grand Rapids, Michigan 49548, USA | США |
| 8 | Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Бингер Штрассе, 173 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия / Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, Germany | Германия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A10X | Гипогликемические препараты другие |
Фармако-терапевтическая группа гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Тражента — таблетированный сахароснижающий препарат нового для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа*. Препарат Тражента (линаглиптин) обеспечивает врачам и пациентам ряд преимуществ: значимый и надёжный контроль гликемии; удобство применения – одна дозировка один раз в день независимо от состояния функции почек или печени; препарат может применяться у пациентов с любой степенью хронической болезни почек и не требует коррекции дозы и дополнительного мониторинга функции почек или печени**.