Имя

МНН Этилтиобензимидазол&
Торговое название Метапрот
РегНомер ЛСР-006795/09
Дата регистрации 26.08.2009
Дата аннуляции  
Производитель Фармпроект ЗАО  -  Россия
Упаковки:

№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
2 капсулы 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
3 капсулы 125 мг 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
4 капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
5 капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
6 капсулы 250 мг 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
7 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
8 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~
9 капсулы 50 мг 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-006795/09-260809 ~

 

МЕТАПРОТ® (METAPROT)

Представительство:
АНТИВИРАЛ ЗАО научно-производственное объединение    

код ATX: A13A   

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.    1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата)    50 мг


Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.    1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата)    125 мг


Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка темно-оранжевого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.    1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата)    250 мг


Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель пунцовый Понсо 4R (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с адаптогенным и общеукрепляющим действием

Фармакологическое действие


Препарат с адаптогенным действием. Обладает ноотропной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью, улучшает регенерацию тканей.

Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.

Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке.

Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.

Максимальный эффект достигается через 1-2 ч после приема препарата, продолжительность действия - 4-6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне.


Фармакокинетика


После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в высоких дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.

Активно метаболизируется в печени.


Показания к применению препарата МЕТАПРОТ®


— повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);

— адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;

— астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);

— в составе комплексной терапии перенесенной черепно-мозговой травмы, менингита, энцефалита, нарушений мозгового кровообращения, когнитивных расстройств.

Режим дозирования


Препарат назначают внутрь, после еды.

Взрослым назначают по 250 мг 2 При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг - после обеда), а пациентам с массой тела выше 80 кг - до 1 г (по 500 мг 2).

Курс лечения - 5 дней с 2-дневными перерывами между ними во избежание кумуляции препарата. Количество курсов зависит от эффекта и в среднем составляет 2-3 (реже 1 или 4-6) курсов.

Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 68 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза - 1.5 г, а в последующие сутки - 1 г.

Для поддержания высокого уровня работоспособности в течение длительного времени (несколько недель) и для активации адаптационных процессов препарат назначают по схеме: 5-дневные курсы приема с 2-дневными перерывами в дозе 250 мг 2


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения в области желудка и печени; редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, ринит.

Со стороны ЦНС: головная боль.


Противопоказания к применению препарата МЕТАПРОТ®


— гипогликемия;

— выраженные нарушения функции печени;

— эпилепсия;

— артериальная гипертензия;

— глаукома;

— ишемическая болезнь сердца;

— аритмии;

— лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата МЕТАПРОТ® при беременности и кормлении грудью


Применение препарата Метапрот® противопоказано при беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.


Особые указания


Препарат не следует принимать в вечернее время (возможно нарушение засыпания).

При появлении побочных реакций необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.


Передозировка


Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.


Лекарственное взаимодействие


Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.

Метапрот® усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в т.ч. инозина), ноотропных препаратов (в т.ч. пирацетам), антигипоксических средств (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в т.ч. ?-токоферол), а также антиангинальных средств (нитраты, бета-адреноблокаторы).


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.