ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Лазолван

Международное непатентованное название: амброксол

Химическое название:
4-[(2-амино-3,5-дибромфенил)метиламино]циклогексан-1-ола гидрохлорид

Лекарственная форма: пастилки

Состав
1 пастилка содержит:
активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества - акации камедь!) 850 мг, сорбитол^ 307,4 мг, карион 83
[сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты
перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия
сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов)
2,4 мг, вода очищенная3^ 196,6 мг.
1J Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 %
2)    Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 %
3)    Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания

Описание    
Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа   
Отхаркивающее, муколитическое средство      

Фармакологическое действие      
Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван® - обладает секретомоторным, секретолитическим и  отхаркивающим  действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол, усиливает продукцию легочного     сурфактанта,  стимулирует    цилиарную активность    и  нормализует    нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты активируя гидролизующие
ферменты и усиливая высвобождение лизосом   из клеток Клара, он снижает вязкость  мокроты.  Амброксол  усиливает ток  и  транспорт  слизи - (мукоцилиарный  клиренс).Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Показания к применению      
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких,
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания   
Повышенная  чувствительность  к  амброксолу  или  другим компонентам препарата, беременность  (I триместр),  период лактации, детский возраст до  6 лет.
Пастилки Лазолван (15   мг)  содержат   3,2 * г   сорбитола; в   пересчете   на   максимальную   рекомендуемую    суточную   дозу   (90 мг) Пациенты   с   редкой    наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.    

С осторожностью    
II - III /триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации   Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было  выявлено   отрицательного воздействия   на   беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод.
В I триместре противопоказано применение, во -. II и III триместрах беременности — с осторожностью    
Амброксол   может экскретироваться , с  женским молоком.   Несмотря   на   то,   что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® пастилки.

Способ применения и дозы    
Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза/сут.
Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки.
Пастилки можно применять независимо от приема пищи.    
Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к   
специалисту.   

Побочное действие    
Лазолван®, как правило, хорошо переносится.    

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта    
Часто (1,0 -10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода;   
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота;    сухость слизистой оболочки полости рта и горла*;    

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей - Редко (0,01 -0,1 %)-сыпь, крапивница;
ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический   
шок), зуд и другие аллергические реакции.    

Расстройства со стороны нервной системы        
Часто (1,0 -10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком
применении препарата, однако связь с приемом препарата Лазолван® не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить

Передозировка    
Специфических симптомов передозировки у человека не описано Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате , которых наблюдались симптомы - известных побочных эффектов препарата Лазолван®, такие как ч тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. -Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема

препарата, симптоматическая терапия.    
•Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными
средствами, не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный
секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.,

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное   назначение   муколитических   средств,   таких   как   амброксол.   Имеются единичные  сообщения  о   выявлении, синдрома  Стивенса-Джонсона  и  токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии  вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При   нарушении   функции   почек   Лазолван        необходимо   применять   только   по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Пастилки 15 мг
По 10 пастилок в блистер из ПВХ/А1-фольги. По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по
применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше  30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Бингер Штрассе 173,55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель:
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93