Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 10.02.2022
Примечание к документу
Начало действия документа - 10.02.2022.
В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 10.02.2022).

Упрощенную схему работы в системе маркировки лекарств сделали бессрочной

Правительство сохранило упрощенные правила оприходования лекарств, которые действовали до 1 февраля 2022 года. Поправки к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов вступают в силу 10 февраля.

По упрощенной схеме подтверждать достоверность сведений вправе субъект обращения лекарств, который передал их другому субъекту в рамках гражданско-правовых отношений, или оператор системы. При этом поставщик препаратов по данным системы мониторинга должен быть их владельцем. Сведения автоматически подтверждаются системой путем проверки кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки препарата. Подтвердить достоверность нужно в течение 1 рабочего дня со дня регистрации данных о принятых лекарствах, но до передачи информации о дальнейших операциях с ними.

Напомним, упрощенную схему нельзя использовать в отношении лекарств для лечения редких (орфанных) заболеваний из категории высокозатратных нозологий.

Название документа
Постановление Правительства РФ от 31.01.2022 N 73
"О внесении изменения в абзац восьмой пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 января 2022 г. N 73

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ
В АБЗАЦ ВОСЬМОЙ ПУНКТА 44 ПОЛОЖЕНИЯ О СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА
ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Предложение первое абзаца восьмого пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2020, N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131; N 52, ст. 8849; 2021, N 27, ст. 5445), изложить в следующей редакции:
"Подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в соответствии с абзацем седьмым настоящего пункта или оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком), в отношении лекарственных препаратов, владельцем которых по данным системы мониторинга является указанный субъект обращения лекарственных средств.".
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН