"О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету"

Зарегистрировано в Минюсте России 9 января 2018 г. N 49561

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ

СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ИХ ПРЕКУРСОРЫ,

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный N 17376) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064) и от 26 июня 2015 г. N 381н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июля 2015 г., регистрационный N 38161), после строки:

2. Пункт 6 Порядка возложения на фельдшера, акушерку, руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), изложить в следующей редакции:

"6. Функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, осуществляются фельдшером, акушеркой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и о наркотических средствах и психотропных веществах, в том числе приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887).".

3. Пункт 10 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), изложить в следующей редакции:

"10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.".

4. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный номер 25190) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887):

1) пункт 1 Правил оформления формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", утвержденных указанным приказом, после слов "за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";

2) в пункте 11 Порядка изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного указанным приказом, слова "100 000 рецептурных бланков" заменить словами "150 000 рецептурных бланков".

5. В Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887) (далее - Порядок):

1) в абзаце пятом пункта 6.1 слова "в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании" заменить словами "в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании";

2) пункт 8 после слов "в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";

3) подпункт 1 пункта 9 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";

4) пункт 39 после слов "трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";

5) пункт 40 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотические лекарственные препараты списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";

6) приложение N 1 к Порядку изложить в следующей редакции:

ОТДЕЛЬНЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

6. В приложении N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2013 г., регистрационный N 29404):

1) в графе 8 слово "больного" заменить словом "больного <*>";

2) дополнить сноской <*> следующего содержания:

"<*> Указывается в случае индивидуального назначения и выписывания лекарственного средства конкретному больному.".

7. Раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), после позиции "Бупренорфин" дополнить позицией "Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты)", после позиции "Оксикодон" дополнить позицией "Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты)".

N п/п	Международное непатентованное наименование наркотического и психотропного лекарственного средства	Форма выпуска и дозировка	Количество
1	Бупренорфин + Налоксон	Таблетки сублингвальные 0,2 мг + 0,2 мг	60 таблеток (упаковка, кратная N 20)
2	Бупренорфин	Раствор для инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл	30 ампул (шприц-тюбиков)
3	Бупренорфин	Трансдермальный пластырь
		35 мкг/час	20 пластырей
		52,5 мкг/час	10 пластырей
		70 мкг/час	5 пластырей
4	Дигидрокодеин	Таблетки пролонгированного действия
		60 мг	40 таблеток
		90 мг	30 таблеток
		120 мг	20 таблеток
5	Морфин	Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 1 мл	20 ампул (шприц-тюбиков)
6	Омнопон Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин	Раствор для подкожного введения 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1 мл 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл	20 ампул
7	Тримеперидин	Таблетки 25 мг	50 таблеток
8	Тримеперидин	Раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл 20 мг/мл 1 мл	20 ампул (шприц-тюбиков)
9	Морфин	Таблетки (капсулы) пролонгированного действия
		10 мг	180 табл. (капс.)
		30 мг	60 табл. (капс.)
		60 мг	40 табл. (капс.)
		100 мг	20 табл. (капс.)
		200 мг	20 табл. (капс.)
10	Оксикодон + Налоксон	Таблетки пролонгированного действия
		5 мг + 2,5 мг	100 таблеток
		10 мг + 5 мг	60 таблеток
		20 мг + 10 мг	40 таблеток
		40 мг + 20 мг	20 таблеток
11	Просидол Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин	Таблетки защечные 20 мг	50 таблеток
12	Фентанил	Трансдермальная терапевтическая система
		12,5 мкг/час	20 пластырей
		25 мкг/час	20 пластырей
		50 мкг/час	10 пластырей
		75 мкг/час	10 пластырей
		100 мкг/час	10 пластырей
13	Фентанил	Таблетки подъязычные
13	Фентанил	0,1 мг, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг	50 таблеток
14	Буторфанол	Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл	20 ампул
15	Налбуфин	Раствор для инъекций
		10 мг/мл 1 мл	50 ампул
		20 мг/мл 1 мл	25 ампул
16	Фенобарбитал	Таблетки 5 мг, 50 мг, 100 мг	50 таблеток